Fachwissen

Unsere Expertise

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Fortschrittliche Medizinische Forschung
When it comes to quality analytical controls for raw materials, APIs, finished products, and packaging, you need precise results, reliable service, and fast turnarounds. Our well-equipped, state-of-the-art laboratories offer comprehensive quality control testing services according to FDA, EMA, USP, BP, and JP standards, as well as to our clients’ specifications. With our global network of laboratories, you’ll benefit from local service, fast turnaround times, high-quality analytical testing services, and cost-effective API manufacturing. Our comprehensive range of pharmaceutical products includes:
 

Acetylcholinesterase-Hemmer

Die folgenden Arzneimittel wirken, indem sie verhindern, dass ein Enzym eine Substanz namens Acetylcholin im Gehirn abbaut, die den Nervenzellen hilft, miteinander zu kommunizieren.

  • Donepezil (Aricept) – auch bei schwererer Alzheimer-Erkrankung eingesetzt
  • Rivastigmin (Exelon)
  • Galantamin (Reminyl)

(Donepezil wird auch zur Behandlung schwererer Formen der Alzheimer-Krankheit eingesetzt.)

API-Entwicklung, Herstellung & Beratung

Wir stellen aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe für die Pharmaindustrie her. Unsere Priorität ist es, immer die beste Qualität und die effektivsten APIs in der gesamten Branche zu liefern. Das umfassende Serviceangebot von ATTEST LABS LIMITED umfasst Strategien und Taktiken der frühen Arzneimittelentwicklung, die Validierung der Strategien mit Regulierungsbehörden, die Entwicklung und Redaktion offizieller klinischer Dokumente der Gesundheitsbehörden sowie wissenschaftliche und medizinische Beiträge.

Wir führen eine Reihe fortschrittlicher klinischer Studien von APIs und anderen pharmazeutischen Proben für die Validierung und Beta-Datenprüfung durch. ATTEST LABS LIMITED verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Verwaltung von Phase-I-Studien (HV und Patienten) sowie Phase-II- und Phase-III-Studien über ein breites Spektrum therapeutischer Indikationen.
 
Für eine qualitativ hochwertige und schnellere Patientenrekrutierung können sich unsere Kunden auf unser beratendes, funktionsübergreifendes Studiendesign, unsere umfangreiche Datenbank von Prüfärzten, führenden Wissenschaftlern und Meinungsführern verlassen.
 
Unsere Expertise im klinischen Studienmanagement ermöglicht robuste und zuverlässige Machbarkeitsstudien, einen effizienten Projektstart und die Aktivierung von Prüfzentren sowie weltweite Anerkennung für End-to-End Clinical Trial Management. Wir verfügen über eine nachweisliche Erfolgsbilanz in zahlreichen therapeutischen Bereichen mit Schwerpunkt auf:
 
  • Infektionskrankheiten
  • Neurologischen Erkrankungen
  • Atemwegserkrankungen
Rekombinante DNA & chemische Synthese:
Die rekombinante DNA-Technologie umfasst die Veränderung genetischen Materials außerhalb eines Organismus, um verbesserte und gewünschte Eigenschaften in lebenden Organismen oder deren Produkten zu erzielen. Unsere einzigartigen Verfahren und unsere spezialisierte medizinische Forschung gewährleisten die kontinuierliche Bereitstellung innovativer medizinischer Lösungen. Diese Technologie umfasst die Einführung von DNA-Fragmenten aus verschiedenen Quellen mit einer gewünschten Gensequenz über einen geeigneten Vektor.
 
Unsere Techniken in den Bereichen rekombinante DNA-Technologie, Gentherapie und genetische Modifikation werden für die biologische Sanierung sowie zur Behandlung schwerwiegender Krankheiten eingesetzt. Dank bedeutender Fortschritte und vielfältiger Anwendungen in der rekombinanten DNA-Technologie konnten wir unsere Prozesse weiter optimieren, um die wirksamsten Behandlungsmöglichkeiten für Patienten bereitzustellen.

Biosicherheitstests

Bei Attest Labs führen unsere erfahrenen Wissenschaftler und Bioingenieure Biosicherheitstests durch für:

  • Sterilität
  • Direkte Inokulation (EP 2.6.1)
  • Filtrationsmethoden (EP 2.6.1)
  • Alternative automatisierte Methoden
  • Endotoxindetektion (EP 2.6.14, USP)
  • Zytotoxizitätstests (ISO 10993-5, USP)
  • Pyrogentest (EP 2.6.30, In-vitro-Test)
  • Bakterielle Identifikation
  • Vitek2, Apigallery
     
  • Virustests (EP 2.6.16, 5.2.3, ICHQ5A)
     
  • In-vitro-Untersuchungen auf zufällige Viren
     
  • Mykoplasma-Test (EP 2.6.7, FDA)
     
  • Zellbanken und Rohmaterialien
     
  • Zellabfälle und Endprodukte
     
  • -
     
  • Tiergewebe und zellabgeleitete Produkte
 
Wir führen außerdem Prüfungen gereinigter Wirkstoffe für „PRP“ durch und unterstützen damit die Herstellung biologischer Arzneimittel und rekombinanter Proteine. Biosicherheitstests für monoklonale Antikörper, virale Impfstoffe, Zelltherapien und Gentherapien werden ebenfalls von unseren Expertenteams durchgeführt.
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